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股票实盘配资app 国家药监局:持续优化和完善药品审评审批工作 跑出支持新药好药上市的“加速度”

  6月14日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》(下称《重点工作任务》)有关情况。国家卫生健康委员会副主任李斌表示,《重点工作任务》聚焦促进医保医疗医药协同发展和治理,推动卫生健康事业高质量发展,让人民群众有更多获得感、幸福感、安全感三个重点,明确了七个方面的工作任务。

  具体来看,这七个方面工作任务包括:一是加强医改组织领导,推动地方各级政府进一步落实全面深化医改的责任,巩固完善改革推进工作机制,探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制;二是深入推广三明医改经验,推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面,深化医疗服务价格、医保支付方式、公立医院薪酬制度改革等;三是进一步完善医疗卫生服务体系,提高公共卫生服务能力,加强基层医疗卫生服务能力建设,有序推进国家医学中心、国家区域医疗中心的设置和建设,深化紧密型医疗联合体改革,推进中医药传承创新发展,提升卫生健康人才能力,开展优质高效医疗卫生服务体系的改革试点;四是推动公立医院高质量发展,在深入实施公立医院高质量发展促进行动和公立医院绩效考核的基础上,再推出一批高质量发展的新举措;五是促进完善多层次医疗保障体系,健全基本医疗保障制度,发展商业健康保险;六是深化药品领域改革创新,完善药品使用和管理,深化药品审评审批制度改革,完善药品供应保障机制;七是统筹推进其他重点改革,包括推进数字化赋能医改,增加更多便民利民的应用场景,深入推进婴幼儿照护服务体系建设和医养结合,加强医药卫生领域的综合监管等工作。

  在《重点工作任务》中,提出“推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面”有关内容,国家医疗保障局副局长黄华波表示,2024年将继续大力推进医药集中带量采购(下称“集采”)工作,在集采品种选择上强调统筹协调。

  黄华波说,重点在国家和地方两个层面开展工作,做到国家和地方互为补充,持续扩大集采覆盖面。在国家层面至少开展一批药品和一批高值医用耗材集采。

  创新是推动医药产业高质量发展,满足群众不断提升的用药需求的关键因素。《重点工作任务》提出“加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批”“整合医疗医药数据要素资源,围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台”等措施。

  国家药品监督管理局副局长黄果在会上公布了一组数据。2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。

  对创新药支持性政策方面,黄果表示,首先,在健全鼓励创新机制方面,我们针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。其次,在服务临床用药需求方面,我们将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。最后,在接轨国际审评标准方面,目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早、更快享受到全球最新的药物研发成果。

  黄果说,下一步,国家药监局将持续推进药品审评审批制度改革股票实盘配资app,持续优化和完善药品审评审批工作,力争跑出支持新药好药上市的“加速度”,服务支持医药产业高质量发展,保障人民群众用药安全有效。